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杭州凈化房之無塵室凈化
杭州凈化房之無塵室凈化

實驗室凈化車間之無塵車間更衣流程 進入潔凈生產區的人員更衣通道,應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等,設置相應的更衣設施,并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置,以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。一、通常下列因數必須考慮到:(1) 、更衣房間的設置:將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。后面一

實驗室凈化車間之無塵車間更衣流程

       進入潔凈生產區的人員更衣通道,應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等,設置相應的更衣設施,并且合理設計氣流組織、設定壓差和監控裝置,以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。

一、通常下列因數必須考慮到:

(1) 、更衣房間的設置:

將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。后面一間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。

(2) 、更衣的分級:

新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域,作為凈化更衣的輔助區,需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數, 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級區。


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