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公司名稱:杭州僑輝彩鋼有限公司

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車間室
車間室

上世紀80年代初,我國正式引進了GMP的概念,即《藥品生產質量管理規范》。什么是GMP? GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規范,同時也是GMP車間設計要堅守的較低標準。GMP所規定的內容,是藥品加工企業必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業來說,建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范,今天就為大家詳細解說關于GMP凈化車間/GMP實驗室的建設設計標準。

       上世紀80年代初,我國正式引進了GMP的概念,即《藥品生產質量管理規范》,什么是GMP?

      GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規范,同時也是GMP車間設計要堅守的較低標準。GMP所規定的內容,是藥品加工企業必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業來說,建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范,今天就為大家詳細解說關于GMP凈化車間/GMP實驗室的建設設計標準。

無塵凈化車間

GMP標準的內涵

       簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保后面產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范,來改善企業衛生環境。


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